IATF16949材料常見問題匯總1、企業實際生產地址與營業執照不一致,怎么辦?解答:①情況1:生產地址是租賃的,提供企業實際生產地址的廠房租賃協議。確保租賃協議地址和實際生產地址的一致性。  
IATF16949轉機構需要關注哪些點1、確認企業名稱是否變更(例:XX科技公司變更為XX科技股份有限公司)2、確認企業注冊地址/實際通訊地址是否變更3、確認企業人
獲得FSC森林認證后注意點,見如下:1、采銷一定要保持平衡。2、及時關注合作方及自身證書的有效性。3、不得隨意印刷FSC標簽。如需印刷需要報備機構后,才可印刷。4、熟知采銷發票的開票格式。
1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有,審核時企業需提供顧客出具的書面證據; 2、產品安全滿足13項要求,如,作業指導書有安全標識,追溯性必須100%有批次號,FMEA和CP必須有顧客的特殊批準,變更需經顧客批準等;
在審核前最好向對方提供審核計劃(但與前面提到的審核計劃不是一回事,這是指對某個供應商的審核安排),讓供應商安排好相應的人,做好審核現場的接待工作。 在審核計劃中主要包含的信息有:時間、部門、關注的活動、相關人員等。
1、編制文件 編制文件,應關注“給誰用”而不是“給誰看”。
醫療器械注冊證應該經過怎樣的過程獲得? 其中有幾個關鍵點就是產品檢測、臨床試驗以及體系考核以及最后的注冊申報審批這幾個步驟。
近日,認監委公布《認監委關于認證領域嚴重違法失信名單管理相關事項的公告(征求意見稿)》并公開征求意見。文件對認證領域嚴重違法失信名單管理工作進行了規范和細化,對列入失信名單的市場主體、失信名單的管理機制、具體列入情形以及列入程序等內容作出詳細規范。意見反饋的截止日期為2022年1月11日。
繼SGS NB0598 MDR授權后,SGS另一個公告機構號NB1639也獲得授權。從正式指定日期起,我們將開始MDR認證活動,并繼續維持現有MDD下的監督活動。自此,SGS NB1639將為各大醫療器械制造商提供更加全面的MDR認證服務。
對于幾乎所有的歐盟產品指令來說,指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(ConformityAssessmentProcedures)的模式(Module),制造商可根據本身的情況量體裁衣,選擇適合自已的模式。一般地說,CE認證模式可分為
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